ChiCTR-TRC-11001151已完成4 期
阈下微脉冲激光与氩离子激光治疗糖尿病性黄斑水肿临床研究
乌鲁木齐市科技局，新疆医科大学循证医学专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
采用临床随机对照试验的方法，比较研究阈下微脉冲二极管激光与氩激光对临床有意义糖尿病性黄斑水肿的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 资料统计者 是 资料统计者按a,b,c三组进行结果统计，但不知三组分别为何种激光治疗 患者 是 患者不知道使用何种激光治疗 医师 是 医师按序抽取密封不透光信封，拆
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经内分泌科医师会诊后确诊的 2 型糖尿病患者；
- •2．经显微镜、眼底荧光造影及 OCT 检查确诊的具有临床意义的糖尿病性黄斑水肿患者 (根据 2003 年 2 月制定的新的 DME 国际临床分级标准，即后极部有明显的视网膜增厚或硬性渗出)；
- •3．血压≤160/100 mmHg
排除标准
- •视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿
- •曾用药物治疗黄斑水肿的患者
- •青光眼，或者其他影响本研究测量指标的眼部疾病
研究组 & 干预措施
A 组
氩离子激光光凝治疗
B 组
5%负载循环阈下微脉冲二极管激光光凝治疗组
C 组
10%负载循环阈下微脉冲二极管激光光凝治疗组
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 荧光造影
- OCT
- 视野
研究者
研究点 (1)
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