ChiCTR-IPR-17012841尚未招募4 期
胃尔康对慢性萎缩性胃炎疗效的多中心、随机、对照研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
评价胃尔康对 CAG 的疗效，找到 CAG 治疗的有效药物；分层分析胃尔康其对不同病理分级 CAG、HP 阳性和 HP 阴性 CAG 的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 20-70 岁；
- •（2）入选前 1 个月内曾进行胃镜检查，病理活检部位 2 个以上（含 2 个，建议胃窦、胃角），而且有完整的胃镜检查及胃黏膜活检资料；
- •（3）按 2012 年中华医学会消化病学分会的上海标准《全国慢性胃炎共识意见》的诊断标准诊为 CAG 的患者。
排除标准
- •（1）确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或 Barrett 食管等有其他上消化道病变患者和特殊类型胃炎患者
- •（2）入组前两周内使用过抑酸剂（H2 拮抗剂或是质子泵抑制剂）、促动力药（莫沙必利或多潘立酮等）及胃粘膜保护剂（替普瑞酮、硫糖铝、吉法酯、谷氨酰胺、瑞巴派特、铋剂等）的患者
- •（3）全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者；
- •（4）妊娠和哺乳期妇女
- •（5）不能按期随访者或不能与研究者配合者
研究组 & 干预措施
A 组
胃尔康口服 3 个月
B 组
胃尔康联合叶酸口服 3 个月
C 组
胃复春口服 3 个月
结局指标
主要结局
有效率
逆转率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (17)
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