ChiCTR1900026455尚未招募4 期
慢性萎缩性胃炎中医防治方案研究
重庆市科研院所绩效激励引导专项0 个研究点目标入组 132 人开始时间: 2019年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 主要终点
- 组织评分、病灶及异型增生减少
研究概览
简要总结
采用排除幽门螺杆菌影响胃黏膜条件下，通过患者自评量表观察主要临床结局及次要临床结局的方法，以期科学评价益胃消瘀颗粒对 CAG 的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照 Gut 2000 维也纳胃肠上皮瘤分级标准，纳入 18 岁至 70 岁，萎缩及异型增生均在轻至中度的已确诊 CAG 患者，男女不限；参照慢性胃炎中医诊疗共识意见（2017）及慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017 年），根据主症和舌象必备，加次症 2 项以上，参考舌脉，纳入脾胃虚弱证患者。
排除标准
- •排除重度异型增生、可疑胃癌或其他肿瘤、胃手术史、严重系统性器质性疾病（如心脑血管疾病、肝病、血液、肾病、肝脏或肺脏疾病等）、CAG 中西医结合诊疗共识意见中其他证型（肝胃气滞证、肝胃郁热证、脾胃湿热证、胃阴不足证、胃络瘀血证）、服用非甾体抗炎药物、孕妇及哺乳期妇女、不愿意治疗后重复复查胃镜的患者、不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
实验组
益胃消瘀颗粒
对照组
胃复春模拟益胃消瘀颗粒剂
结局指标
主要结局
组织评分、病灶及异型增生减少
次要结局
- 内镜结果积分改变
- 不良反应
研究者
相似试验
Unknown
不适用
中医辨证治疗慢性萎缩性胃炎多中心、随机、双盲双模拟、阳性药及安慰剂平行对照临床研究对照临床试验ChiCTR-TRC-13003985十一五国家科技支撑计划
Unknown
不适用
胃复春对慢性萎缩性胃炎的疗效评价ChiCTR-IPR-17013939浙江大学医学院附属邵逸夫医院60
Unknown
不适用
基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究ChiCTR2000039873中医药循证能力建设项目-中医药消化病循证能力提升及平台建设
Unknown
不适用
基于内镜检查萎胃方治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效评价ChiCTR1900028409自筹120
Unknown
不适用
吴辰恒医师：伦理审批文件无法正常显示，请联系我们重新上传并填写审批日期、伦理委员会联系人。 莪连颗粒治疗慢性萎缩性胃炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验ChiCTR2000038207国家中医药管理局中医药循证能力建设项目240