ChiCTR2200066284尚未招募4 期
艾普拉唑二联方案根除幽门螺杆菌疗效和安全性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：探讨双倍标准剂量艾普拉唑（10mg bid），用于联合阿莫西林二联根除 Hp 的疗效。
- 次要研究目的：比较两种方案的安全性与服药依从性；从抗生素耐药角度分析 Hp 根除失败的原因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •13C 尿素呼气试验检测阳性的患者；
- •既往未接受过幽门螺杆菌根除治疗；
- •充分知情，同意参加本研究。
排除标准
- •入组前 4 周曾服用可能影响本研究结果的药物，如质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂、铋剂或抗生素等；
- •严重伴随疾病，不能耐受治疗者；
- •合并严重肝肾功能损害、心脑血管疾病、精神病等患者；
- •对本研究中所用药物过敏患者；
- •合并其他可能增加治疗不良反应的医学状况患者（如酒精滥用）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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