ChiCTR1900023789尚未招募早期 1 期
八段锦预防下腰痛复发：一项随机对照研究
国家自然科学基金项目(No.81874511）；广东省财政厅项目（粤财教[2016]387 号）；国家级大学生创新创业训练项目（No.2019105720014）；1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 从入组至腰痛复发的天数
研究概览
简要总结
临床缺乏高质量证据证明八段锦可有效防治下腰痛复发，因此我们通过进行为期 3 个月的随机对照实验评估八段锦对下腰痛的治疗疗效及对下腰痛复发的预防疗效，评估指标为随访期复发次数、贝克抑郁量表（BDI）及 Oswestry 功能障碍指数（Oswestry disability index)等。如果我们可以得出有效证据证明其疗效，这将对社会及个人带来巨大好处。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估人员施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①下腰痛的病史 3 个月以上；②有或无放射治疗的腰椎疼痛；③年龄在十八岁至六十岁之间；④处于恢复阶段的非特异性下腰痛患者，3 个月以内有出现过症状，现在连续 1 个月内腰痛 VAS 评分不超过 1。
排除标准
- •①下腰痛为恶性肿瘤，坐骨神经痛、强直性脊柱炎，椎体骨折等；②严重肥胖者，即 BMI 指数>39.9；③严重疾病；④精神病患者、腰椎骨折患者、语言障碍者；⑤妇女妊娠期或哺乳期；⑥正在接受其他治疗者；⑦先前有进行脊柱手术；⑧有潜在可能无法控制的高血压患者；⑨未能进行基础腰部检查患者；⑩ 小于 18 岁；
研究组 & 干预措施
试验组
5 分钟安静冥想时间，20 分钟八段锦时间及 5 分钟放松肌肉时间加健康教育手册
对照组
健康教育手册
结局指标
主要结局
从入组至腰痛复发的天数
次要结局
- 整个随访期复发的次数
- 请病假（有偿工作）时长至少超过一天的次数和时长
- 去医院接受专业医生治疗的情况和次数
- 贝克抑郁量表(BDI)
- Oswestry 功能障碍指数
研究者
研究点 (1)
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