ChiCTR2200056724尚未招募不适用
微晶眼贴的安全性和功效性的随机对照临床试验
苏州悦肤达医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黑眼圈颜色
研究概览
简要总结
评价微晶眼贴的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄为 35-60 岁，女性；
- •有明显眼下细纹、眼袋和黑眼圈；
- •同意在试验期间避免在日光下暴晒；
- •项目知情同意并签订知情同意书；
- •愿意遵守试验要求完成整个试验共计 4 个月，并能够按要求完成随访。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或近期有怀孕哺乳计划的受试者；
- •事先知道对日化用品成分，肥皂、橡胶、酒精、乳液香料或者其他化妆品和药物过敏；
- •患有皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等；
- •研究前 2 个月使用过抗皱和美白产品或其他治疗方法（如药物、化学剥脱术、注射、激光等）受试者；
- •近 1 月内参加过其他或类似临床试验者；
- •专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响测试结果。
研究组 & 干预措施
试验组
使用微晶眼贴
对照组
使用对照眼贴
结局指标
主要结局
黑眼圈颜色
鱼尾纹
皮肤弹性
眼袋
皮肤含水量
标准数字化照片
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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