ChiCTR1800019984尚未招募4 期
好视力中老年眼贴辅助治疗睑板腺功能障碍的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究
厦门大学眼科研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结膜充血
研究概览
简要总结
评估好视力牌中老年眼贴对睑板腺功能障碍引起的干眼的安全性、有效性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。2.性别不限，年龄 40～80 周岁。3.明确干眼：参照 2013 年我国干眼临床诊疗专家共识：有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和 BUT≤5 s 或酚红棉线<10mm/20 s；或有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和 5 S
排除标准
- •1.角膜缘干细胞异常或其他原因引起的眼表疾病，如化学伤、热烧伤； 2.临床上拟诊为真菌、细菌、或病毒性角、结膜炎活动期患者； 3.合并其他结膜、角膜和虹膜明显病变者； 4.近 6 个月内有内眼手术或眼部外伤者； 5.绝经妇女激素替代治疗； 6.系统性疾病以及影响疗效评价的其他眼部疾病； 7.重度干眼或荧光素染色点状着色融合、丝状物季溃疡； 8.近期使用眼部局部药物治疗的患者； 9.根据医生判断认为不适合参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
无眼贴治疗
眼贴组
眼贴
结局指标
主要结局
结膜充血
角膜染色评分
结膜染色评分
裸眼视力
眼压
泪液分泌试验
泪膜破裂时间
主观症状
睑缘形态
睑板腺分泌能力及睑板腺分泌物 质 量
红外线睑板腺成像
脂质层厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
热敷眼罩治疗睑板腺功能障碍性干眼的安全性和有效性ChiCTR1900025443上海暖友实业有限公司
Unknown
不适用
砭石艾灸红外干眼治疗仪在睑板腺功能障碍治疗中的有效性和安全性研究ChiCTR1900027643首都卫生发展科研专项项目200
Unknown
不适用
强脉冲光、热敷联合睑板腺按摩治疗睑板腺功能障碍性干眼症的对比研究ChiCTR2000037674汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心30
Unknown
不适用
抗青光眼滴眼液所致眼表及睑板腺损伤综合防治的多中心随机对照研究ChiCTR-INR-17011399南方医科大学、南方医科大学深圳医院160
Unknown
不适用
糖尿病相关干眼患者睑板腺形态功能及睑脂成份研究干眼症ChiCTR1800019939上海市杨浦区卫计委课题120