ChiCTR2500102806尚未招募不适用
不同剂量布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞对胸腔镜肺部分切除术患者镇痛效果的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2025年5月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息和活动 NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟评价不同剂量布比卡因脂质体胸椎旁神经阻滞用于胸腔镜肺部分切除术的镇痛效果以及对术后恢复的促进作用，为临床优化麻醉方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划于 2025 年 5 月至 2025 年 8 月在郑州大学第一附属医院择期行全身麻醉胸腔镜肺部分切除术的患者，年龄 18~65 岁，美国麻醉医师协会（ASA）身体健康状态分级 I 或 III 的患者。
排除标准
- •体质指数（BMI）＜18 kg/m^2 或 ＞30 kg/m^2 ；
- •长期使用慢性镇痛药物；
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组（R 组）
全麻诱导前，行超声引导下胸椎旁神经阻滞。罗哌卡因组：66mg 罗哌卡因（20ml，0.33%) 注入椎旁间隙。
低剂量布比卡因脂质体组（LL 组）
全麻诱导前，行超声引导下胸椎旁神经阻滞。低剂量布比卡因脂质体组：133mg 布比卡因脂质体（生理盐水稀释至 20ml，0.67%）注入椎旁间隙。
高剂量布比卡因脂质体组（HL 组）
全麻诱导前，行超声引导下胸椎旁神经阻滞。高剂量布比卡因脂质体组：266mg 布比卡因脂质体（20ml，1.33%）注入椎旁间隙。
结局指标
主要结局
静息和活动 NRS 疼痛评分
次要结局
- 阿片类药物累计消耗量
- 拔除胸腔引流管时间
- 住院时间
- 不良事件
- 中重度疼痛
研究者
研究点 (1)
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