ChiCTR2000037051招募中Unknown
基于孕妇血清外泌体筛选胎儿先天性心脏病早期诊断标志物研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孕妇血清外泌体 miRNA
研究概览
简要总结
基于孕妇血清外泌体 miRNA 筛选胎儿 CHD 早期诊断标志物并评估其在胎儿 CHD 早期诊断中的应用价值，为先天性心脏病的早期诊断提供实验依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、收集妊娠 12～16 周、24～28 周孕妇血清，跟踪至新生儿出生，回顾性查询病例资料及综合大排畸超声结果和新生儿出生缺陷数据统计；
- •2、病例组：分娩先天性心脏病（法洛氏四联症、室间隔缺损、房间隔缺损）新生儿的孕妇不同孕期血清；
- •3、对照组：排除先兆子痫、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压等妊娠并发症的正常妊娠孕妇相同妊娠期血清；
- •4、总计分为两期，即妊娠 12～16 周、24～28 周；每个孕期包含 4 个组，即法洛氏四联症组、室间隔缺损组、房间隔缺损组及无明显异常胎儿组（跟踪至产后）。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
孕妇血清外泌体 miRNA
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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