ChiCTR-TRC-10000983已完成1 期
改良子宫切口在前置胎盘患者剖宫产术中临床应用评估研究方案
协和医院院内项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次下床活动时间
研究概览
简要总结
以传统子宫下段横切口为对照评价改良子宫切口在前置胎 盘患者剖宫产术应用的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 临床医生 否 数据采集人员 是 患者 否 研究设计者 否 统计分析人员 是
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合前置胎盘诊断标准且 B 超结果显示子宫前壁下段有胎盘附着或胎位异常者。
- •3.肝肾功能无明显异常(ALT、AST、Cr 超过正常上限 1.5 倍以上）
- •4.既往无严重的心、肝、肾等重要脏器严重器质性疾病及糖尿病、结核等疾病病史
- •5.自愿作为受试对象并已签署知情同意
排除标准
- •1.不符合前置胎盘诊断标准
- •2.既往有严重器质性病变病史
- •5.病人有自身免疫性疾病
- •观察医师认为的其它不符合入选的情况
研究组 & 干预措施
1
传统手术切口
2
改良子宫切口（L 或 J 型）
结局指标
主要结局
术后首次下床活动时间
术后排气时间
次要结局
- 术中出血量
- 术中输血量
- 新生儿 Apgar 评分
- 胎儿娩出时间
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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