ChiCTR2100047856进行中（未招募）4 期
达格列净对冠心病合并 2 型糖尿病患者 PCI 术后心肺适能及血管内皮细胞功能的影响
韶关市卫生健康科研项目(Y21052)+广东省医学科学技术研究基金项目 (B2021415)+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大摄氧量
研究概览
简要总结
探讨达格列净对 PCI 术后的冠心病合并 2 型糖尿病患者心肺适能及血管内皮功能等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 岁-80 岁；
- •2.行 PCI 术的冠心病患者并既往诊断合并 2 型糖尿病或本次住院时行葡萄糖耐量试验确诊为 2 型糖尿病。
排除标准
- •肝肾功能明显异常、对达格列净成分过敏、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级（或 Killip 分级）Ⅲ~Ⅳ级的心力衰竭、支气管哮喘、间质性肺病、无法配合或拒绝行心肺运动试验者等。
研究组 & 干预措施
A 组
规范化的药物治疗，包括抗血小板、β受体阻滞剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂、他汀治疗及降糖（不包括达格列净）等
B 组
范化的药物治疗，包括抗血小板、β受体阻滞剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂，他汀治疗及降糖（包括达格列净）等
结局指标
主要结局
最大摄氧量
肱动脉血流介导的舒张功能检测
次要结局
- 无氧阈时摄氧量
- 峰值氧脉搏
- 二氧化碳通气当量
- 1 分钟心率恢复
- 血脂
- 尿酸
- 同型半胱氨酸
- 不良心血管事件发生率
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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