ChiCTR1900026055Active, not recruitingEarly Phase 1
针灸治疗血液透析患者抑郁状态的临床研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: September 23, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿 17 抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
对血液透析伴随抑郁状态的患者进行针灸治疗，以观察其抑郁状态改善的情况，进而观察抑郁改善后对透析质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者、结局评价和统计分析者设盲。
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 符合慢性肾脏病 5 期诊断标准；
- •② 年龄在 18 岁至 80 岁之间；
- •③ 规律血液透析（每周透析 3 次，每次 4 小时），3 个月以上；
- •④ 合理应用药物纠正并发症，如肾性贫血、代谢性酸中毒、肾性骨病；
- •⑤ 抑郁量表 HAMD 评分 10 分以上；
- •⑥ 中医辨证属肝郁脾虚证。
Exclusion Criteria
- •① 急性肾衰临时透析过渡，或慢性肾衰拟减少次数或脱离透析；
- •② 针灸取穴部位有肢体缺失、血管通路、血管瘤、瘢痕、皮疹等。
- •③ 存在透析严重并发症，如急性脑血管病、急性冠脉综合征、严重心衰、凝血功能障碍、骨折等。
- •④ 治疗前 2 周内已接受针灸治疗；
- •⑤ 治疗前 2 周内应用抗抑郁药物；
- •⑥ 治疗前 2 周内服用治疗肝郁脾虚证的中药汤剂和中成药；
- •⑦ 语言或智力障碍，不能顺利回答和填写问卷；
- •⑧ 备孕、育龄期妇女未避孕者、妊娠期及哺乳期妇女。
Arms & Interventions
治疗组
开四关加足三里、三阴交，即双侧合谷、双太冲选择泻法，双足三里、三阴交补法。
对照组
非穴浅刺
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿 17 抑郁量表
简明健康调查量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
请与我们联系上传伦理批件。 针刺治疗血液透析后不安腿综合征的前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2100050040北京友谊医院科研启动资金60
Unknown
Not Applicable
辨证施灸方案改善尿毒症血透患者虚弱综合征的临床研究ChiCTR-IOR-17013931北京市科委课题112
Unknown
Not Applicable
血液透析联合血液灌流对维持性血液透析患者抑郁状态影响的临床研究ChiCTR2500114569中关村精准医学基金会
Unknown
Not Applicable
“疏肝调神”整合针灸治疗轻度抑郁障碍的临床疗效ChiCTR2300069359自筹
Unknown
Phase 1
针刺穴位的磁源性成像方法学研究及其在抑郁症中的应用ChiCTR-OCC-12002880江苏省卫生厅中医药管理局80