ChiCTR-IOR-17013931尚未招募不适用
辨证施灸方案改善尿毒症血透患者虚弱综合征的临床研究
北京市科委课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 112
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 虚弱综合征评价指标
研究概览
简要总结
（1）评价辨证施灸方案对尿毒症血透患者虚弱综合征的改善作用； （2）评价辨证施灸方案对血透虚弱综合征患者生存质量的改善作用； （3）评价辨证施灸方案对血透虚弱综合征患者脾肾气虚证和脾肾阳虚证的中医证候疗效； （4）形成可供推广应用的治疗血透患者虚弱综合征的中医辨证施灸方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者规律血液透析≥3 个月。
- •（2）符合上述虚弱综合征诊断标准者。
- •（3）符合上述中医证候诊断标准者。
- •（4）意识清楚，无精神病史或人格障碍。
- •（5）能理解调查内容。
- •（6）患者对中西医治疗医嘱依从性良好。
- •（7）患者签署知情同意书。
- •（8）受试年龄范围为 18—80 岁。
排除标准
- •（1）患者血液透析不足 3 个月。
- •（2）合并严重心脑血管疾病、感染、恶性肿瘤、胃肠道与肝脏疾病、骨折者。
- •（3）左卡尼汀过敏者，或有癫痫史者。
- •（4）有皮肤过敏史，或取穴部位有感染灶，或伴有糖尿病而血糖控制不达标者。
- •（5）对中西医治疗医嘱依从性不佳。
- •（6）患者无法合作或不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
辨证施灸
对照组
左卡尼汀注射液
结局指标
主要结局
虚弱综合征评价指标
次要结局
- 生存质量
- 中医证候疗效
研究者
研究点 (2)
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