ChiCTR2100052033尚未招募不适用
基于肠道微生物研究低氧性肺动脉高压发病机制及补肺化痰祛瘀法干预
国家自然科学基金 815700521 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年9月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
研究慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者的差异性肠道菌群。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40-80 岁之间，并且患者具备自主活动等相关能力的；
- •根据 2017 版《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，诊断为慢性阻塞性肺疾病；
- •符合肺动脉高压诊断标准：利用心脏彩色多普勒超声心动图，通过三尖瓣反流面积估算肺动脉压，排除右室流出系统狭窄，肺动脉收缩压＝右室收缩压，（肺动脉收缩压≥40 mmHg）；
- •符合中医肺气亏虚、痰瘀互阻诊断标准；
- •6MWD 基线≥100m 且<450m。
排除标准
- •重要脏器有严重原发性疾病；
- •对于曾使用过靶向药物治疗且停用或更改靶向药物不足 3 个月者；
- •甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病或结缔组织病活动期者；严重感染尤其是肺部感染者；
- •肝硬化或肝硬化引起门脉高压患者；
- •严重出血或出血倾向者；
- •心脏多普勒超声提示左心室射血分数<45%；
- •样本收集前一个月内服用抗生素、益生菌、益生元、非甾体抗炎药(NSAID)、阿片类药物、中药(TCM)、质子泵抑制剂(PPI)或组胺受体拮抗剂。
研究组 & 干预措施
慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压患者组
结局指标
主要结局
肺功能
肝功能
血常规检查
一般体检项目
中医症型分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
儿童肺动脉高压与呼吸道菌群的相关性研究ChiCTR2200058388自筹50
尚未招募
Unknown
肠道微生物在急、慢性冠脉综合征患者及正常人群中的差异性研究冠状动脉粥样硬化性心脏病ChiCTR2200064010嘉兴市动脉硬化性疾病重点实验室150
Unknown
不适用
肠道菌群代谢物诱导单核细胞亚群变化在动脉粥样硬化中的意义与化痰祛瘀解毒通脉方的干预机制研究ChiCTR1900027101国家自然基金面上项目90
Unknown
不适用
不同气流阻塞表型哮喘患者肠道微生态的特征分析支气管哮喘ChiCTR2200058719国家自然科学基金60
Unknown
不适用
细菌溶解物对慢性阻塞性肺疾病的作用及机制研究ChiCTR2100054037国家自然科学基金资助项目(82000051)150