ChiCTR2300073209进行中（未招募）早期 1 期
不同药物应用于小儿斜视矫正术对术中眼心反射和术后恶心呕吐的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼心反射的发生率
研究概览
简要总结
探索抗胆碱能药物格隆溴铵与长托宁在小儿斜视矫正术中的应用，观察对围手术期眼心发射和胃肠反射是否有预防作用，并且比较两者对术后口干口苦及苏醒期躁动等不良反应的影响，以期更加全面的评估这些药物，综合分析其优缺点，为全麻下行小儿斜视矫正术的麻醉前用药提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.ASA 分级 I – II 级；
- •4.术前电解质基本正常；
排除标准
- •2.合并窦性心动过缓和传导阻滞；
- •3.合并消化系统基础疾病特别是有慢性腹痛、晕动病史；
- •4.心肺功能异常和肝肾功能障碍；
- •5.伴有胃食管反流、哮喘病史或先天性疾病史；
- •6.术前 1 周有呼吸道感染史。
研究组 & 干预措施
G 组
P 组
结局指标
主要结局
眼心反射的发生率
时间窗: 术中牵拉眼肌
次要结局
- 术后 24h 恶心呕吐的发生率(术后 24 小时)
- 苏醒期躁动发生率(拔管苏醒)
- 术后口干口苦发生率(术后 24h)
- 血流动力学指标(给药前后)
研究者
研究点 (1)
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