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临床试验/ChiCTR-IPR-16008918
ChiCTR-IPR-16008918进行中(未招募)早期 1 期

术前口服多维碳水化合物对中老年结直肠肿瘤术后肠道屏障功能的影响

研究生科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
二胺氧化酶、D-乳酸

研究概览

简要总结

研究术前口服多维碳水化合物对中老年结直肠肿瘤术后肠粘膜屏障功能的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
45 至 79(—)
性别
All

入选标准

  • 择期腹腔镜下结直肠肿瘤手术患者;年龄 45~79 岁;体重指数正常。

排除标准

  • (1) 合并糖尿病、糖耐量异常及使用影响胰岛素敏感性的药物;(2) 体重在过去 6 个月下降超过 10%;(3)有远处转移证据;(4)患者伴有恶心、呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻等影响胃排空的因素;(5)合并严重脑、心、肺、肝、肾脏疾病(6)严重贫血及低蛋白血症患者。

研究组 & 干预措施

实验组

术前晚及术前 2 h 分别饮用多维碳水化合物 700ml、350ml

禁饮禁食组

常规术前禁食 12h、禁饮 4h

纯净水组

术前晚及术前 2 h 分别饮纯净水 700ml、350ml

结局指标

主要结局

二胺氧化酶、D-乳酸

空腹血糖

血清胰高血糖素样肽 1、葡萄糖依赖性促胰岛素激素

肿瘤坏死因子 a 和白细胞介素 6

次要结局

  • 肛门排气时间
  • 排便时间
  • 简易智能状态检查表评分

研究者

发起方
研究生科研经费

研究点 (1)

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