ChiCTR2400079905尚未招募早期 1 期
联合脑影像探索儿童青少年抑郁症血液生物标记物变化
重庆市自然科学基金,面上项目(CSTB2022NSCQ-MSX0121)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头部功能核磁共振
研究概览
简要总结
分别比较分析同卵不同抑郁表型双生子、儿少抑郁患者和正常健康对照组的基因甲基化水平、细胞因子水平、心理评估量表结果、脑功能结构变化以及干预前后各指标的变化,探索儿少抑郁症客观生物标记物的差异、变化及其与不同预后转归的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 19(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.1 同卵双生子抑郁表型组
- •同时符合以下几条标准,予以纳入:
- •①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意;
- •②10-19 周岁,全日制学校就读的儿童青少年;
- •③符合 DSM-V MDD 诊断标准;
- •④CDRS- R 评分≥ 40 分及 YMRS 评分<6 分(既往无躁狂发作);
- •⑥右利手,符合 EHQ 标准;
- •⑧无 MRI 检查禁忌症;
- •⑨卵型鉴定为同卵双生子。
- •1.2 同卵双生子正常表型组
- •正常表型双生子组同时符合以下几条标准,予以纳入:
- •①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意;
- •②10-19 周岁,全日制学校就读的儿童或青少年;
- •③CDRS-R 评分<28 分以及杨氏躁狂量表评分<6 分(既往无躁狂发作);
- •④正常的听力和视力(包括辨色能力);
- •⑤右利手,符合 EHQ 标准;
- •⑦无 MRI 检查禁忌症;
- •⑧无家族史中二系三代精神疾病阳性者;
- •⑨ 卵型鉴定为同卵双生子。
- •1.3 非双生子抑郁研究组
- •纳入标准:符合同卵双生子抑郁表型组纳入标准①-⑧,
- •1.4 非双生子正常对照组
- •纳入标准:符合同卵双生子正常表型组纳入标准①-⑧,
排除标准
- •1.1 同卵双生子抑郁表型组
- •符合以下任何一条者,予以排除:
- •①符合 DSM-V 中精神分裂症分裂情感性障碍或器质性精神障碍等诊断标准的患者;
- •②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等;
- •③有严重自杀自伤倾向的患者;
- •⑥有 MRI 检查禁忌症。
- •1.2 同卵双生子正常表型组
- •符合以下任何一条者,予以排除:
- •①符合 DSM-V 中精神分裂症、分裂情感性障碍或器质性精神障碍等任一诊断标准患者;
- •②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等;
- •⑤家族史中二系三代有精神疾病阳性者;
- •⑥有 MRI 检查禁忌症。
- •1.3 非双生子抑郁研究组
- •排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。
- •1.4 非双生子正常对照组
- •排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。
研究组 & 干预措施
同卵双生子抑郁表型组
同卵双生子正常表型组
非双生子抑郁研究组
非双生子正常对照组
结局指标
主要结局
头部功能核磁共振
DSM-V 障碍定式临床检查工具
儿童抑郁量表
儿童抑郁评定量表-修订版
症状自评量表
次要结局
- 杨氏躁狂状态评定量表
- 儿童期虐待问卷
- 青少年生活事件量表
- 昼夜节律类型量表
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 感觉寻求问卷
- 父母控制心理问卷
- 前瞻功能负性偏向量表
- 爱丁堡利手问卷
研究者
研究点 (1)
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