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临床试验/ChiCTR2400079905
ChiCTR2400079905尚未招募早期 1 期

联合脑影像探索儿童青少年抑郁症血液生物标记物变化

重庆市自然科学基金,面上项目(CSTB2022NSCQ-MSX0121)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
头部功能核磁共振

研究概览

简要总结

分别比较分析同卵不同抑郁表型双生子、儿少抑郁患者和正常健康对照组的基因甲基化水平、细胞因子水平、心理评估量表结果、脑功能结构变化以及干预前后各指标的变化,探索儿少抑郁症客观生物标记物的差异、变化及其与不同预后转归的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
10 至 19(—)
性别
All

入选标准

  • 1.1 同卵双生子抑郁表型组
  • 同时符合以下几条标准,予以纳入:
  • ①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意;
  • ②10-19 周岁,全日制学校就读的儿童青少年;
  • ③符合 DSM-V MDD 诊断标准;
  • ④CDRS- R 评分≥ 40 分及 YMRS 评分<6 分(既往无躁狂发作);
  • ⑥右利手,符合 EHQ 标准;
  • ⑧无 MRI 检查禁忌症;
  • ⑨卵型鉴定为同卵双生子。
  • 1.2 同卵双生子正常表型组
  • 正常表型双生子组同时符合以下几条标准,予以纳入:
  • ①家属及受试者知情同意并经伦理委员会同意;
  • ②10-19 周岁,全日制学校就读的儿童或青少年;
  • ③CDRS-R 评分<28 分以及杨氏躁狂量表评分<6 分(既往无躁狂发作);
  • ④正常的听力和视力(包括辨色能力);
  • ⑤右利手,符合 EHQ 标准;
  • ⑦无 MRI 检查禁忌症;
  • ⑧无家族史中二系三代精神疾病阳性者;
  • ⑨ 卵型鉴定为同卵双生子。
  • 1.3 非双生子抑郁研究组
  • 纳入标准:符合同卵双生子抑郁表型组纳入标准①-⑧,
  • 1.4 非双生子正常对照组
  • 纳入标准:符合同卵双生子正常表型组纳入标准①-⑧,

排除标准

  • 1.1 同卵双生子抑郁表型组
  • 符合以下任何一条者,予以排除:
  • ①符合 DSM-V 中精神分裂症分裂情感性障碍或器质性精神障碍等诊断标准的患者;
  • ②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等;
  • ③有严重自杀自伤倾向的患者;
  • ⑥有 MRI 检查禁忌症。
  • 1.2 同卵双生子正常表型组
  • 符合以下任何一条者,予以排除:
  • ①符合 DSM-V 中精神分裂症、分裂情感性障碍或器质性精神障碍等任一诊断标准患者;
  • ②有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等;
  • ⑤家族史中二系三代有精神疾病阳性者;
  • ⑥有 MRI 检查禁忌症。
  • 1.3 非双生子抑郁研究组
  • 排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。
  • 1.4 非双生子正常对照组
  • 排除标准:符合同卵双生子抑郁表型组排除标准①-⑥。

研究组 & 干预措施

同卵双生子抑郁表型组

同卵双生子正常表型组

非双生子抑郁研究组

非双生子正常对照组

结局指标

主要结局

头部功能核磁共振

DSM-V 障碍定式临床检查工具

儿童抑郁量表

儿童抑郁评定量表-修订版

症状自评量表

次要结局

  • 杨氏躁狂状态评定量表
  • 儿童期虐待问卷
  • 青少年生活事件量表
  • 昼夜节律类型量表
  • 匹兹堡睡眠质量指数量表
  • 感觉寻求问卷
  • 父母控制心理问卷
  • 前瞻功能负性偏向量表
  • 爱丁堡利手问卷

研究者

发起方
重庆市自然科学基金,面上项目(CSTB2022NSCQ-MSX0121)

研究点 (1)

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