ChiCTR2000029493尚未招募早期 1 期
中药对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者康复期肺纤维化、肺功能及生存质量影响的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
研究中药对新型冠状病毒感染的肺炎患者后期肺纤维化、肺功能及生存质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合新型冠状病毒感染的肺炎的确诊病例；
- •②经过治疗后病毒核酸已转阴；
- •④年龄在 18~70 岁之间；
- •⑥知情同意并签署并自愿签订《知情同意书》。
排除标准
- •①合并严重的肝、肾、血液病变以及内分泌系统原发病者；
- •③患者有精神异常、有药物滥用或依赖史、对研究用药过敏、3 个月内参加过其他临床研究等。
研究组 & 干预措施
试验组
中药组+西药组
对照组
西医基础治疗
结局指标
主要结局
肺功能
圣乔治呼吸问卷
日常生活活动能力评定
次要结局
- 6 min 步行试验
研究者
研究点 (1)
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