ChiCTR2200061369尚未招募不适用
移植前预存非 HLA 抗体在肾移植 ABMR 中的作用及相关性的研究
山西白求恩医院科研启动经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 87 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 87
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 非 HLA 抗体
研究概览
简要总结
1.发现术前预存的 62 种非 HLA 抗体中哪些与 ABMR 的发生有关，分析抗体的阳性数量是否与 ABMR 有关，分析是否有一些特定的阳性抗体组合和 ABMR 有更强的相关性； 2.发现并确定可以预测 ABMR 阳性抗体强度的阈值； 3.分析移植前受者预存的非 HLA 抗体与肾移植 DGF 的关系；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 巢式病例-对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院器官移植中心已经获得国家器官分配系统的肾脏，决定肾移植手术的患者；
- •患者年龄大于 12 周岁；
- •患者为首次接受移植；
- •无活动性肝炎、结核等感染；
- •自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •患者术前补体依赖性淋巴细胞毒试验（complement dependent cytotoxicity ，CDC）≥10%；
- •术前检测供受者 ABO 血型不相合；
- •患者接受的供肾发生肾灌注不良；
- •在未发生 ABMR 之前发生了病理证实的细胞排斥反应；
- •患者在接受肾移植术后出现 HLA-DSA 阳性。
- •因故未完成肾移植的患者
- •患者术后 1 个月内死亡者，或因外科、感染并发症切除移植肾脏者。
- •接受联合器官移植的患者不入组
研究组 & 干预措施
病例组
不适用
对照组
不适用
结局指标
主要结局
非 HLA 抗体
HLA 抗体
次要结局
- 微量淋巴细胞毒实验
- 血常规
- 尿常规
- 免疫抑制血药浓度
研究者
研究点 (1)
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