ChiCTR1900027516已完成早期 1 期
HPV 相关的 SNP 位点在宫颈癌易感性研究的临床试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2019年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 单核苷酸多态性
研究概览
简要总结
以 A（福建省妇幼保健院）、B（深圳市妇幼保健院）、C（郑州大学第一附属医院）三个机构为临床试验研究据点，验证前期筛出来的 11 个 SNPs 多态性位点在不同 HPV 感染状态、不同宫颈病变患者宫颈脱落细胞中的表达情况，初步评价其作为 HPV 相关恶性肿瘤诊断、预后评估、复发诊断方面的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄大于等于 20 岁女性；
- •3、进行宫颈癌初筛（HPV+细胞学）人群；
- •自愿参与本次实验并愿意配合后续随访。
排除标准
- •1、妊娠妇女或分娩后 6 个月内；
- •2、既往有宫颈病变病史；
- •3、既往进行过宫颈部位手术、电熨、放化疗等相关治疗；
- •4、合并其他器官病变，患者预期生存<3 年；
- •5、无法或拒绝进行宫颈 HPV 和细胞学检查人群；
- •6、不能理解合作试验内容和签署知情同意书；
- •7、患者已经纳入其他研究，与本研究相冲突。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
单核苷酸多态性
人乳头状瘤病毒
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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