ChiCTR2100052545进行中（未招募）早期 1 期
PSMA 靶向标记放射性核素药物在前列腺癌诊疗中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病灶检出率
研究概览
简要总结
本项目旨在开展 PSMA 靶向标记的放射性核素药物对前列腺癌进行分子成像及核素治疗，提高前列腺癌诊断的特异性及 mCRPC 患者治疗的有效性，突破常规诊疗模式，为延长前列腺癌患者的生存期提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.有自主意识、能平卧 20 分钟配合完成 PET/CT 全身检查的前列腺癌患者；
- •2.转移性去势抵抗性前列腺癌的患者，且 PET/CT 显像提示存在显著 PSMA 靶向摄取病灶。
排除标准
- •1.出现严重的肝肾功能衰竭、有生命危象、不能配合检查的患者；
- •2.血常规异常（提示骨髓抑制者），预估生存期＜6 个月患者。
研究组 & 干预措施
核素显像组 1
68Ga-PSMA
核素显像组 2
18F-PSMA
核素治疗组 1
177Lu –PSMA
核素治疗 2
225Ac-PSMA
结局指标
主要结局
病灶检出率
无进展生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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