试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
应用多中心随机对照的试验设计方法，客观评价独一味胶囊治疗神经根型颈椎病的临床疗效及安全性，为其进一步临床应用推广提供高等级的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅对统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合神经根型颈椎病的西医和中医诊断标准；
- •（2）年龄 30～70 岁；
- •（3）VAS 评分≥4，且＜7；
- •（4）如果已经接受过其他保守治疗，经过 5 天以上的洗脱期；
- •（5）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）不符合纳入标准者；
- •（2）合并颈椎肿瘤、结核、骨髓炎及严重骨质疏松症者；
- •（3）疼痛剧烈，根性症状持续加重等达到手术指征者；
- •（4）患严重的心、肺、脑及血液系统疾病者；
- •（5）神经根型颈椎病以外其它类型颈椎病者；
- •（6）有严重的过敏体质或对本课题药物过敏者；
- •（7）妊娠期或者哺乳期妇女；
- •（8）患有精神类疾病或其他原因不配合者。
- •（9）有活动性消化道溃疡 / 出血， 或者既往曾复发溃疡 / 出血的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
颈椎功能障碍指数表
次要结局
- 不良事件
- 安全性指标
研究者
研究点 (3)
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