ChiCTR1900025311尚未招募早期 1 期
靶向 CD7 的通用型 CAR-T 细胞桥接造血干细胞移植治疗难治、复发 T/NK 细胞血液恶性肿瘤无对照、多中心的临床研究
陆军军医大学临床重大领域技术创新项目7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 3 周骨髓原始细胞比例
研究概览
简要总结
阐明通用 CART 桥接移植在 CD7 阳性难治复发 T/NK 血液肿瘤治疗安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，男女不限；
- •患有 CD7 阳性难治 / 复发 T/NK 血液肿瘤，无有效的治疗方式供选择的患者；
排除标准
- •前期接受过任何其他细胞免疫治疗；
- •HIV, HBV, HCV 阳性。
- •心脑等重要脏器功能障碍；
研究组 & 干预措施
1
回输靶向 CD7 的通用 CART 细胞
结局指标
主要结局
3 周骨髓原始细胞比例
可测量病灶大小及 SUV 摄取值
次要结局
- 三个月总缓解率
研究者
研究点 (7)
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