ChiCTR-ORN-16008890进行中(未招募)回顾性研究
白三烯与支气管肺发育不良关系的临床及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨白三烯拮抗剂孟鲁司特干预早产儿支气管肺发育不良(BPD)的临床评价及其可能机制,阐明孟鲁司特治疗 BPD 必要性和安全性,为临床 BPD 的治疗开辟新途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •出生体重<1500g 的早生儿;
- •所有患儿的治疗需获父母知情同意。
排除标准
- •严重先天性畸形(21 三体综合征,先天性膈疝脐膨出等);
- •严重紫绀型先天性心脏病(如大动脉转位、法乐氏四联症等);
- •患有先天性遗传代谢性疾病;
- •未获得父母的知情同意书。
研究组 & 干预措施
干预组 / 观察组
孟鲁司特治疗
结局指标
主要结局
死亡率
平均氧疗时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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