EUCTR2008-006144-18-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico aleatorizado doble ciego frente a placebo para evaluación del tratamiento con colistina inhalada en EPOC y/o bronquiectasias no fibrosis quística con infección bronquial crónica por Pseudomonas aeruginosa.
Complejo Hospitalario Universitario de Albacete. Director Gerente Dr Jesús Martino Sánchez Martínez0 个研究点开始时间: 2009年3月6日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Población Elegible
- •Pacientes que acudan a las consultas de Neumología del los centros participantes con infección bronquial crónica y aquellos cuyas muestras remitidas al laboratorio de microbiología del complejo hospitalario puedan ser compatibles con colonización crónica por Pseudomonas aeruginosa
- •2. Criterios de inclusión de los sujetos:
- •-Pacientes mayores de 18 años y adultos con índice de Katz A.
- •-EPOC definido según criterios GOLD y/o Bronquiectasias confirmadas por TAC.
- •-Colonización bronquial crónica por Pseudomonas aeruginosa
- •-Expectoración purulenta.
- •-Al menos 3 exacerbaciones infecciosas respiratorias anuales.
- •-Situación clínica estable (no presencia de exacerbación de infección bronquial durante las 4 semanas previas a su inclusión en el estudio).
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Criterios de exclusión de los sujetos:
- •- Pacientes con fibrosis quística
- •- Tratamiento previo con antibiótico inhalado durante los seis meses previos a la inclusión
- •- Tratamiento antibiótico durante las 4 semanas previas a su inclusión en el estudio.
- •- Pacientes ingresados por exacerbación por infección respiratoria
- •-Resistencia al colistimetato de sodio definida como CMI > 128 mcg/ml
- •-Intolerancia al colistimetato de sodio inhalado
- •-Presencia de gérmenes bacterianos concomitantes en el esputo en los últimos 3 meses (Staphyloccocus aureus, Stenotrophomonas maltophilia )
- •-VEMS1 < 30% del valor teórico inicial o <1,0 litros
- •-Creatinina > 1,5 mg/dl
- •-Fumadores activos o exfumadores de menos de 1 año
- •-Tratamiento inmunosupresor incluidos los corticoesteroides por vía oral o parenteral.
- •-Infección por VIH
- •-Participación en otro ensayo clínico
研究者
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