ChiCTR2200056266尚未招募早期 1 期
基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究
基于近红外脑功能成像的推拿联合经颅磁刺激治疗缺血性脑卒中上肢运动功能障碍的研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患侧上肢 Fugl-Meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
- 制定针对脑卒中后恢复期上肢运动功能障碍神经调控与推拿协同增强干预的康复方案，优化神经调控与推拿协同增强康复技术。
- 探讨神经调控与推拿协同增强康复干预的感觉-运动神经环路重塑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床评估和综合影像学检查确诊为脑卒中的患者，符合 2014 年全国脑血管学术会议制定的诊断标准；
- •Fugl-Meyer 运动功能评分证实为运动功能障碍，且在联合运动评估项目中>1 分；
- •年龄 18-70 周岁，男女不限；
- •无认知障碍或交流障碍，简易智能状态检查（MMSE）27 分以上；
- •首次发病，病程 2 周-1 年。
排除标准
- •有心肺疾病等严重系统性疾病不能耐受康复治疗者；
- •确诊精神病、重度抑郁症（有自杀倾向）或癫痫患者、有精神病或癫痫的家族史者；
- •存在糖尿病、尿毒症等严重系统性疾病；
- •患有任何原因导致意识障碍；
- •根据安全指南有 TMS 的禁忌证如：体内有金属异物或有其它植入体内电子装置等；
- •应用改变大脑皮质兴奋性的药物（抗癫痫药、镇静催眠类药物等）。
研究组 & 干预措施
推拿组
推拿
磁刺激组
磁刺激
推拿联合磁刺激组
推拿联合磁刺激
结局指标
主要结局
患侧上肢 Fugl-Meyer 运动功能评分
次要结局
- 患侧肢体肌力、肌张力评分
- 改良 MAS 评分
- 改良 Barthel 指数
- 手功能评估
- 近红外脑功能成像（fNIRS）
- 患侧神经电生理检测
研究者
研究点 (1)
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