ChiCTR1800017665进行中（未招募）4 期
PD-1 单抗联合 IFN-γ的新型免疫疗法在胰腺癌患者中的临床应用研究
浙江省自然基金委员会基础公益研究计划项目（LGF18H160004）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗并发症发生率
研究概览
简要总结
本项目研究目的是通过检测胰腺癌患者外周血 T 细胞 PD-1 表达水平及 CD4+、CD8+T 细胞 IFN-γ表达水平，针对 PD-1 高表达合并存在 IFN 信号通路抑制的患者采用 PD-1 单抗联合 IFN-γ以增强患者免疫淋巴细胞活性，发挥免疫抗肿瘤作用，从而建立胰腺癌肿瘤免疫治疗的新模式。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经临床病理确诊为胰腺癌的患者
排除标准
- •既往有恶性肿瘤史、术前急慢性感染、免疫系统疾病、糖尿病等全身系统性疾病，术前抗生素抗感染治疗及免疫调节药物辅助抗肿瘤治疗。
研究组 & 干预措施
1
PD-1 单抗+干扰素 gamma+常规化疗
2
常规化疗
结局指标
主要结局
治疗并发症发生率
患者无瘤生存时间
累计生存时间
外周血 T 细胞 PD-1 表达情况
肿瘤特异性 T 细胞 PD-1 表达情况
外周血 T 细胞 IFN-γ表达情况
肿瘤特异性 T 细胞 IFN-γ表达情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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