ChiCTR2100049625尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍参数优化及神经影像学研究
四川大学华西医院博士后基金（2020HXBH018）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表北京版
研究概览
简要总结
1.优化 rTMS 技术治疗卒中后认知障碍的刺激参数并评价其临床疗效及安全性； 2.探索 rTMS 改善卒中后认知功能的神经影像学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 - 75 岁之间的男性或女性患者；
- •3.符合《认知功能血管损伤分类共识研究指南》和《中国血管认知损伤指南 2019》中血管认知损伤诊断标准的患者，主要总结如下:
- •(1)经临床和神经心理评估确认至少有一个认知功能障碍(MoCA≤24)，且存在或不存在日常生活工具活动障碍(IADLs)；
- •(2)磁共振成像(MRI)证实的脑卒中影像学证据；
- •(3)认知障碍应独立于血管事件的运动 / 感觉后遗症，且在血管事件和认知障碍发病之间具有明确的时间关系(在 6 个月内并持续至少 3 个月)；
- •4.无严重失语，能完成认知测试；
- •5.脑卒中前认知功能正常；
- •6.自愿参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.初次发现损伤后的最后 3 个月内出现药物 / 酒精滥用 / 依赖。
- •2.rTMS 治疗禁忌症，如癫痫患者、孕妇或哺乳期妇女，或使用金属或电植入设备(如深部脑刺激器、脑室腹腔分流器、动脉瘤夹、起搏器、耳蜗、头皮上的手术钉)。
- •3.MRI 禁忌症(如金属植入物或幽闭恐惧症)。
- •4.同时参与药理学或非药理学治疗研究。
研究组 & 干预措施
rTMS 1 组
TPC; 5 Hz; 100%RMT; 1200 pulses (10s × 24 trains, 25s interval)
rTMS 2 组
IFG; 20 Hz; 90%RMT; 1200 pulses (2s × 30 trains, 25s interval)
rTMS 3 组
IFG; 10 Hz; 100%RMT; 600 pulses (2s × 30 trains, 25s interval)
rTMS 4 组
TPC; 10 Hz; 90%RMT; 2000 pulses (10s × 20 trains, 30s interval)
rTMS 5 组
DLPFC;5 Hz; 90%RMT; 600 pulses (4s × 30 trains, 25s interval)
rTMS 6 组
IFG; 5 Hz; 110%RMT; 2000 pulses (20s × 20 trains, 25s interval)
rTMS 7 组
DLPFC; 10Hz; 110%RMT; 1200 pulses (4s×30 trains, 25s interval)
rTMS 8 组
TPC; 20 Hz; 110%RMT; 600 pulses (1s × 30 trains, 30s interval)
rTMS 9 组
DLPFC; 100%RMT; 20Hz; 2000 pulses (5s×20 trains, 30s interval)
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表北京版
连线测试
次要结局
- 改良 Barthel 指数汉化版
- Lawton 工具性日常生活活动能力
- 脑卒中专用生活质量评估量表
- 低频振荡振幅
- 脑功能连接度
研究者
研究点 (1)
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