ChiCTR2000029577进行中（未招募）早期 1 期
基于眼底微血管变化及阴道、肠道微生态构建复发性流产早期风险预测模型
深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201612046)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼底血管图像
研究概览
简要总结
入组 RSA 患者，通过观察针刺前后阴道及肠道微生态环境以及眼底图像，与非针刺组比较，观察 RSA 患者及正常对照女性阴道黏膜中阴道及胃肠道菌群的结构变化及眼底血管的影响，客观评价针刺治疗 RSA 的可能作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）发生连续 2 次及 2 次以上自然流产者；
- •（2）年龄 20-45 岁；
- •（4）能配合眼底镜检查者；
- •（5）近 2 个月未使用抗凝或促纤溶药物。
排除标准
- •（1）夫妻双方染色体分析异常者；女方内分泌失调；多种微生物感染；女方生殖道器质性病变；抗精子抗体、抗子宫内膜抗体及抗透明带抗体等阳性者；男方精液常规分析异常。
- •（2）有精神疾病及严重内外科合并症者。
- •（3）近 2 个月使用抗凝或促纤溶药物。
- •（4）夫妻双方肝肾功能、病毒检测、心电图、血尿常规等见明显异常者。
研究组 & 干预措施
仅有一次流产组
无流产组
复发性流产组
结局指标
主要结局
眼底血管图像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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