ChiCTR2400086442进行中（未招募）早期 1 期
配方牛奶对糖尿病人群餐后血糖水平的影响
横向项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
本项目旨在研究不同牛奶在 2 型糖尿病人群中改善餐后血糖的功效，分析桑叶提取物和抗性糊精是否有助于改善餐后血糖以及牛奶与这两种成分是否具有协同降糖作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 对现场调查人员和研究对象双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁以上已确诊为 2 型糖尿病者，空腹血糖≤9.0 mmol/L；
- •（2）无糖尿病心血管病变（糖尿病性心肌病）、糖尿病肾病、糖尿病神经病变、糖尿病眼病、糖尿病下肢动脉病变和糖尿病足的临床证据，背景期糖尿病视网膜病变和微量白蛋白尿可纳入；
- •（3）糖尿病个体经非胰岛素类降糖药物（肠溶、缓释和普通均可）治疗后病情较稳定，不需要换药；
- •（4）目前未接受胰岛素治疗；
- •（5）无食物过敏史和不耐受史，无晕血史；
- •（6）近 3 个月内无服用影响糖耐量的药物；
- •（7）能够忍受至少 10h 的禁食。
- •（8）育龄期妇女在研究期间避孕
排除标准
- •（1）特殊人群，如孕妇、乳母，肿瘤患者；
- •（2）体检中肝、肾功能指标异常者；
- •（3）有食物过敏史、不耐受史或晕血史，有乳糖不耐受；
- •（4）重体力活动者及长期睡眠不足者；
- •（5）存在已知影响糖耐量的遗传综合征或疾病；
- •（6）在过去 30 天内服用除降糖药以外的已知可能影响糖耐量的药物；
- •（7）近 3 月有使用影响食欲和胃肠道功能的药物；
- •（9）不能忍受 10h 禁食者
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
空腹血糖
血糖水平
时间窗: 餐后 15、30、60、90、120min
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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