ChiCTR-OCN-15006163尚未招募治疗新技术临床试验
微波消融继发甲状旁腺功能亢进中喉返神经热敏感性与热场特点的基础与临床研究
中日友好医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
本研究拟通过实验研究明确消融过程中喉返神经热敏感性(损伤，部分损伤和无损伤的温度梯度)及喉返神经周围区域微波热场分布特点。上述研究结果将为消融过程中喉返神经主动有效保护和充分消融病灶提供依据和保证，在此基础上通过微波消融与手术切除对比研究，总结微波消融 SHPT 的确切适应症，安全性与长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •明确肾衰病史合并继发性甲旁亢;
- •iPTH 测值超过 600pg/ml；
- •超声扫查发现至少一枚增大甲状旁腺，并有进针入路；
- •MIBI 扫描示增生旁腺有放射性浓聚。
排除标准
- •凝血功能严重障碍，凝血酶原时间超过 25 秒，凝血酶原活动度低于 40%，血小板计数低于 40 cells×109/L；
- •有心功能不全或高血压等合并症，药物治疗效果差；
- •术前一侧喉返神经损伤患者。
研究组 & 干预措施
微波消融组
微波消融增生甲状旁腺
手术切除组
手术切除甲状旁腺
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
血钙
血磷
碱性磷酸酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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