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临床试验/ChiCTR2500100880
ChiCTR2500100880尚未招募不适用

SMILE 术后角膜局部屈光力变化研究

浙江省教育厅一般科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
角膜局部屈光力

研究概览

简要总结

本研究旨在探究不同大小光学区的设计是否会影响 SMILE 术后屈光回退,并探索其与角膜局部形态变化的关系。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄不小于 18 岁;
  • 2.球镜度不超过-9.00D,柱镜度不超过-3.00D;
  • 2 年屈光度变化不超过 0.50D;
  • 3.最佳矫正视力≥4.8;

排除标准

  • 1.排除有眼部基础疾病的患者;
  • 软性接触镜停戴超过 2 周,硬性接触镜停戴超过 4 周。

研究组 & 干预措施

大光学区组

小光学区组

结局指标

主要结局

角膜局部屈光力

时间窗: 术后 1 周、1 月、3 月、6 月

主觉验光

时间窗: 术后 1 周、1 月、3 月、6 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
浙江省教育厅一般科研项目

研究点 (1)

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