ChiCTR2300072538尚未招募不适用
小剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者术后麻醉恢复质量的影响
北京大学深圳医院临床研究面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量量表
研究概览
简要总结
探讨在常规全麻手术中，加用艾司氯胺酮能否改善妇科腹腔镜患者的术后早期恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参加研究的患者，主麻医生和随访医生采取盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •3.18.5≤BMI≤30；
- •4.拟在全麻下行腹腔镜手术，包括腹腔镜全子宫切除术，子宫肌瘤剔除术、双附件切除术、卵巢囊肿剥除术（恶性肿瘤患者除外）；
- •5.可以签署知情同意书。
排除标准
- •1.已确诊的精神疾病；
- •2.术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史；
- •3.已知对艾司氯胺酮和氟比洛芬酯过敏；
- •4.存在对艾司氯胺酮使用禁忌的患者；
- •5.存在氟比洛芬酯使用禁忌的患者；
研究组 & 干预措施
试验组（艾司氯胺酮组）
对照组（生理盐水组）
结局指标
主要结局
40 项恢复质量量表
时间窗: 术后 24 小时
次要结局
- 术中麻醉药物剂量
- 急性疼痛 NRS 评分(术后即刻、6 小时、12 小时、24 小时)
- 术后镇痛药物剂量
- 术中血管活性药物使用量
- 术后恶心呕吐评分
- 麻醉手术时间
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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