ChiCTR-DDD-16008583进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
图像融合+三维重建引导下穿刺活检技术早期诊断前列腺癌研究
首都卫生发展科研专项项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 前列腺大小
研究概览
简要总结
1.提高 PSA 灰区年轻男性患者前列腺肿瘤检出率（国内领先） 2.利用三维重建图像融合技术引导穿刺活检，提高穿刺活检准确性（国内领先） 3.将三维重建技术应用于穿刺活检前评估，做到真正饱和穿刺和有的放矢（国内领先）
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.直肠指诊发现前列腺结节（PSA 正常或 PSA＜10ng/ml）；
- •2.B 超发现前列腺低回声结节或其他影像学检查发现异常信号（PSA 正常或 PSA?10ng/ml）；
- •3.PSA 升高：无论 DRE 和 TURS 有无异常；PSA4-10ng/ml，f/tPSA 或 PSAD 异常；
排除标准
- •1.确诊前列腺癌患者；
- •2.急性前列腺炎患者；
- •3.PSA 值大于 10ng/ml 患者；
- •4.口服抗凝药物未停药超过 1 周患者；
- •5.严重骨关节疾病不能行截石位患者；
- •6.严重心肺功能障碍患者；
- •感染、发热期、高血压危象、心功能失代偿期、严重出血性疾病、糖尿病不稳定期；
结局指标
主要结局
前列腺大小
前列腺特异抗原
游离前列腺特异抗原
针数
病理结果
次要结局
- 年龄
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多模态融合影像引导前列腺靶向穿刺活检研究前列腺癌ChiCTR2000028899课题组、 自筹
Unknown
不适用
超声多模态智能导航技术在前列腺穿刺活检中的应用研究ChiCTR2000036580上海申康医院发展中心990
Unknown
不适用
基于腔内标记 TRUS-MRI 实时三维图像融合前列腺穿刺导航系统的临床应用研究前列腺癌ChiCTR1800017443上海申康集团促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划(No. 16CR3092B)
Unknown
不适用
基于尿液液体活检技术的前列腺癌早期诊断及风险分层的回顾前瞻性双向队列研究前列腺癌ChiCTR2200059901自筹经费
Unknown
不适用
顾伟杰医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件; 请同时尽快上传知情同意书模板。 基于全器官大切片病理诊断为金标准的人工智能辅助多参数磁共振诊断早期前列腺癌新技术的研发ChiCTR2000036123上海申康医院发展中心159