ChiCTR1900022583进行中（未招募）4 期
右美托咪定术中持续输注对心脏瓣膜手术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 652 人开始时间: 2019年3月26日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 652
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
（1）探讨心脏手术术中应用右美托咪定对术后谵妄发生的影响； （2）探讨心脏术中应用右美托咪定对住院死亡率、术后并发症、住院时间和住院费用的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（2）拟行择期体外循环下瓣膜手术的患者，包括：心脏各种瓣膜的成型术、矫正术和置换术，瓣膜手术合并房、室间隔缺损修补术，但瓣膜合并冠脉旁路移植术、Morrow 术、大血管置换术的除外。
排除标准
- •（2）既往精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或严重痴呆史；
- •（3）因为视觉、听力、语言障碍不能交流的；
- •（4）既往有脑外伤病史或神经外科手术史的；
- •（5）左室射血分数（EF）<30%；
- •（6）患有病窦综合征、严重心动过缓（心率<50bpm）、二度或二度以上房室传导阻滞的；
- •（7）严重肝衰竭（Child-Pugh 分级 C 级）；
- •（8）严重肾衰竭（需要替代治疗）。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 术后死亡率
- 术后其它并发症
- 住院时间
- 住院花费
研究者
研究点 (1)
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