ChiCTR2300078750尚未招募4 期
恒格列净联合二甲双胍用于初诊 2 型糖尿病短期胰岛素强化治疗后序贯治疗评估胰岛功能及安全性研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胰岛素抵抗指数
研究概览
简要总结
评估初诊 T2DM 短期胰岛素强化治疗后序贯使用恒格列净联合二甲双胍治疗是否可持续改善 T2DM 患者胰岛功能，且在疗效及安全性方面是否非劣于二甲双胍联合吡格列酮治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）2 型糖尿病诊断标准；
- •2.入组前未进行任何降糖药物治疗；
- •3.HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L 伴明显高血糖症状；
排除标准
- •1.1 型糖尿病、妊娠糖尿病及特殊类型糖尿病；
- •有糖尿病酸中毒和（或）高渗性高血糖状态；
- •3.半年内反复发生泌尿生殖道感染；
- •4.有严重心脏、肝脏、肾脏功能不全的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
胰岛素抵抗指数
胰岛素β细胞功能指数
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 餐后 2 小时血糖
研究者
研究点 (1)
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