ChiCTR1800015822进行中（未招募）4 期
达格列净联合胰岛素强化治疗对初治 2 型糖尿病患者胰岛功能的作用研究
2018 东莞市社会科技发展一般项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HOMA-IR
研究概览
简要总结
探讨达格列净对新诊断 2 型糖尿病患者胰岛功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书，并遵守本研究的要求；
- •b.年龄为 18-70 岁的男性和女性；
- •c.根据《中国成人 2 型糖尿病防治指南（2013 版）》经医生诊断为 2 型糖尿病；
- •d.既往未予任何降糖药物或胰岛素治疗。
排除标准
- •a.不能遵守研究特定的程序；
- •b.伴有严重的糖尿病急性并发症，包括糖尿病酮症酸中毒和高渗高血糖综合征；
- •c.血清转氨酶超过 3 倍正常上限或有严重的肝功能不全；
- •d.依据 MDRD 简化公式计算的 eGFR<60ml/min/1.73m2；
- •e.胰岛相关自身抗体阳性；
- •f.近期曾服用糖皮质激素、免疫抑制剂或细胞毒药物；
- •g.伴有库欣综合征、肢端肥大症、甲状腺功能亢进症等可导致血糖升高的疾病；
- •h.合并肿瘤、严重感染、重度营养不良等疾病；
- •j.研究者认为不应纳入研究。
研究组 & 干预措施
1
达格列净+胰岛素强化
2
胰岛素强化
结局指标
主要结局
HOMA-IR
HOMA-beta
△I30/△G30
AUCi
次要结局
- 糖化血红蛋白
- 空腹血脂
- 血压
- 低血糖发生率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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