ChiCTR2200058510尚未招募4 期
PCSK9 抑制剂改善 NSTEMI 患者介入术中慢血流与心肌损伤的作用及机制
云南省阜外心血管医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin9
研究概览
简要总结
1.临床探索术前抑制 PCSK9 在改善 NSTEMI 患者介入术中慢血流与心肌损伤中效果; 2.阐明 PCSK9 抑制剂依洛尤单抗通过 PCSK9/ROS/MAPK 轴缓解氧化应激与炎症状态,减少血管内皮细胞和心肌细胞凋亡的机制,为 NSTEMI 患者介入术中使用 PCSK9 抑制剂治疗术中慢血流与心肌损伤提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •需要早期(48 小时)进行冠状动脉造影的非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或 NSTEMI)。
排除标准
- •非 ST 段抬高型急性冠状动脉综合征具有紧急冠状动脉造影指征的高风险患者,左室射血分数低于 30%。
研究组 & 干预措施
对照组
标准治疗
试验组
依洛尤单抗注射液
干预措施: 依洛尤单抗注射液
结局指标
主要结局
前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin9
低密度脂蛋白
低密度脂蛋白受体
超氧化物歧化酶
丙二醛
MAPK 信号通路
活性氧
EF 值
微循环阻力指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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