ChiCTR2400080256尚未招募治疗新技术临床试验
缺血性脑卒中智能随访云平台的建设和应用
认知智能全国重点实验室开放课题(COGOS-2023001), 安徽省自然科学基金(2208085QH254)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中死亡率
研究概览
简要总结
评估 istroke 小程序在缺血性卒中患者管理中应用的效果:包含药物管理、血压控制、生活习惯改变等方面,做定量与定性的评估。
考察 istroke 小程序在缺血性卒中患者康复管理中的安全性:观察小程序应用过程中是否存在不良反应或产生不利影响。
对照分析 istroke 小程序管理与传统方式在主要疗效指标和次要疗效指标上的差异:评估 istroke 小程序是否能更好地提高卒中患者的生活质量,降低复发和再住院风险。
旨在基于科学试验的数据,推动 istroke 小程序在卒中患者康复期管理的临床应用,并对其进行优化完善。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次卒中（缺血性）。
- •年龄 18-85 岁。
- •改良 Rankin 量表评分（Modified Rankin Scale, mRS）评分≤4（轻度至中度残疾）
- •至少有一个需要医疗干预的血管危险因素包括： 高血压、高血脂、吸烟、酗酒、糖尿病、缺乏运动、不良情绪、超重及遗传因素等。
- •同意参与研究和随访，包括中风幸存者和护理人员
- •在家中有指定的看护人，负责随访和护理，拥有可上网的计算机、智能手机或其他智能设备（iOS 或 Android 平台）。
- •卒中在医学上是稳定的，受试者在住院后能够返回社区正常生活（因此排除如去骨瓣手术、颈动脉内膜剥脱术、院内败血症治疗相关的患者）。
- •患者本人或其法定代表人签署知情同意书。
排除标准
- •严重失语症、视觉偏忽视、短期记忆丧失、痴呆
- •医源性卒中，即由非动脉粥样硬化性血管疾病和罕见原因，例如颈动脉夹层、冠状动脉搭桥手术引起的卒中
- •卒中患者 / 照顾者在专业护理机构或医院环境中继续卒中后康复，出院后不返回社区
- •严重并发疾病，如癌症、肾衰竭、精神障碍、而影响病情评估，排除卒中预防药物或需要非标准化治疗患者
- •任何使用超说明书、非指导性使用药物
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •正参加其他临床试验；
- •不能完成 90 天随访的患者（如无固定住所、海外患者等）
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
卒中死亡率
卒中复发率
再住院率
次要结局
- 危险因素的控制情况（血压、血脂、吸烟、酗酒、糖尿病、运动、情绪、BMI 及遗传因素等） 服药依从性
- 疾病知晓率
- 随访工时和成本
研究者
研究点 (1)
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