ChiCTR2500105322尚未招募Unknown
经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对行脑深部电刺激术 (DBS)的帕金森病患者术后疼痛的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疼痛评分
研究概览
简要总结
探究 taVNS 对行 DBS 的帕金森病患者术后疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 64 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行 DBS 的帕金森病患者
- •2.符合我国 2016 年发布的《中国帕金森病诊断标准》
- •3.年龄>=64 岁，性别不限
- •4.自愿参加本项试验，签署知情同意书
- •5.ASA 分级：Ⅱ～Ⅲ级
- •6.体重指数：18.5～23.9kg/㎡
排除标准
- •1.taVNS 禁忌证：安装有心脏起博器、人工耳蜗或同时使用其他电刺激治；
- •2.刺激部位皮肤存在感染或皮肤损伤；
- •3.存在颅内血管性病变或者占位性病变；
- •4.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，以及急性病、传染病、恶性肿瘤者；
- •5.患有重度认知和精神障碍、听力障碍等不能配合的患者；
- •6.帕金森叠加综合征、多系统萎缩；
- •7.拒绝本项研究的患者
研究组 & 干预措施
taVNS 组
假刺激组
结局指标
主要结局
术后疼痛评分
次要结局
- 苏醒时长
- 唾液皮质醇
- 唾液α淀粉酶
- 画钟测验评分
- 苏醒期躁动评分
- 苏醒期并发症的发生率
研究者
研究点 (1)
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