ChiCTR2100051454Active, not recruitingNot Applicable
瑞马唑伦对脓毒症机械通气患者预后结局、机械通 气和血流动力学指标的研究
中华国际医学交流基金会1 site in 1 country248 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 248
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 机械通气时间
Study Overview
Brief Summary
主要目的：研究针对脓毒症机械通气患者，探讨瑞马唑仑与其他镇静药物相比较，在血流动力学指标、机械通气指标和结局预后方面存在的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.符合脓毒症需有创机械通气至少 24 小时标准的患者；
- •3.进行脓毒症处理和机械通气的治疗。
Exclusion Criteria
- •1.存在严重慢性肝脏疾病（Child-Pugh B 级或 C 级）；
- •2.存在慢性肾功能衰竭患者 ；
- •3.存在神经系统疾病患者 ；
- •4.存在药物依赖，酒精依赖，精神系统疾病和认知障碍的患者 ；
- •5.孕妇或者对瑞马唑仑过敏的患者 ；
- •6.存在严重的心梗或者心力衰竭的患者。
Arms & Interventions
试验组
瑞马唑仑
对照组 3
咪达唑仑
对照组 2
丙泊酚
Intervention: 丙泊酚
对照组 1
右美托咪定
Intervention: 右美托咪定
Outcomes
Primary Outcomes
机械通气时间
ICU 住院时间
气道峰压（每日最高值）
气道平均压（每日最高值）
呼吸频率（每日最高值）
每日发生人机不协调次数
氧合指数（每日最差氧合指数）
超声评估呼气末膈肌厚度
超声评估吸气末膈肌厚度
超声评估膈肌运动幅度
RASS 评分
APACHEⅡ评分
CPOT 评分
脑电双频指数
持续脑电图监测
肌肉活动评分法
SOFA 评分
白细胞计数
降钙素原
白细胞介素-1
白细胞介素-6
白细胞介素-10
肿瘤坏死因子
中心静脉压
心脏射血分数
血流速度积分
心排量
左心室舒张末期容积
左心室收缩末期容积
下腔静脉宽度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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