ChiCTR2100052576Active, not recruitingPhase 4
伏诺拉生与雷贝拉唑治疗幽门螺杆菌的疗效分析
研究生经费1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 幽门螺杆菌清除率
Study Overview
Brief Summary
评估一种新型竞争性酸阻滞剂 vonoprazan 在我国用于幽门螺杆菌根除治疗时与 ppi 的有效性、安全性比较。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 20-70 岁；
- •2.接受胃镜检查示慢性胃炎；
- •3.完后 13C 呼气试验或胃镜下取胃粘膜活检示幽门螺杆菌感染；
- •5.近三月未参与其他研究项目。
Exclusion Criteria
- •1.既往接受幽门螺杆菌清除治疗；
- •2.4 周内已接受过抗菌药物、铋剂和 PPI 治疗者；
- •3.急性上消化道出血、急性胃粘膜病变、胃食管反流、消化性溃疡、胃泌素瘤、卓艾综合征、已行可能影响胃酸分泌的手术（上消化道切除或迷走神经切开术）者或其他胃酸分泌紊乱者；
- •4.伴有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液系统等疾病或恶性肿瘤；
- •5.对试验药物有过敏史者及不能使用 PPI、抗生素者；
- •6.治疗前应用过对本次疗效评价具有影响的药物者；
- •7.哺乳期、妊娠或计划在试验期间妊娠者；
- •8.伴有严重认知功能障碍及不配合治疗者。
Arms & Interventions
七日伏诺拉生组
伏诺拉生 20mg bid 用七天
十四日伏诺拉生组
伏诺拉生 20mg bid 用十四天
十四日雷贝拉唑组
雷贝拉唑 10mg bid
Outcomes
Primary Outcomes
幽门螺杆菌清除率
Secondary Outcomes
- 不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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