ChiCTR2200065792尚未招募4 期
SGLT2 抑制剂对 2 型糖尿病患者心脏结构功能的影响及机制研究
科室自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年6月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室末期收缩容积指数
研究概览
简要总结
对我院心内科诊断为糖尿病合并心肌梗死的患者，通过出院后是否给予 SGLT2 抑制剂类药物分为两组，在使用 SGLT2 抑制剂至出院后两周内进行心脏核磁共振检查作为基础数据，随访时间为 3、6、12 月，进一步评价心梗标志物及心脏核磁共振数据，为评价这类药物在糖尿病合并心肌梗死患者中的安全性和心脏获益机制提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •中国男性或女性，年龄≥18 周岁，≤80 岁；
- •符合 2 型糖尿病的临床诊断；
- •符合急性心肌梗死的临床诊断；
- •糖尿病除生活方式干预外，至少需要一种降糖药物治疗（包括磺脲类药物，二甲双胍，阿卡波糖，伏格列波糖，噻唑烷二酮类，格列奈类药物，DPP4 抑制剂，GLP-1 受体激动剂，胰岛素等），由于急性心梗患者多数合并心衰，因此对于急性心梗和心衰禁忌或慎用的药物在治疗期间尽量规避，如噻唑烷二酮类（吡格列酮、罗格列酮），DPP4 抑制剂（沙格列汀，阿格列汀），二甲双胍等；
- •受试者意识清楚，能满足正常的交流；
- •依从性：具有较好的依从性，能理解和执行医生的医嘱。
排除标准
- •肾小球滤过率 eGFR ＜45mL/min/1.73m^2。
研究组 & 干预措施
SGLT2 抑制剂组
非 SGLT2 抑制剂组
结局指标
主要结局
左心室末期收缩容积指数
次要结局
- 左心室质量
- 心梗标志物
- 心血管事件
研究者
研究点 (1)
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