ChiCTR1800018224进行中（未招募）4 期
既往肺结核患者潜伏感染干预技术研究
“十三五”国家科技重大专项2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2018年9月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,500
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 活动性肺结核的确诊
研究概览
简要总结
在有既往肺结核病史的人群中开展结核潜伏感染的筛查检测和基于随机对照设计的预防性治疗研究，探索适宜的短程化疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）本地户籍或常住人口（在当地连续居住 6 个月及以上）； 2）小于 75 周岁；3）2016 年 6 月前有结核病病史或治疗史且初治治愈、无耐药记录（DR 胸片符合陈旧性肺结核诊断证据）；4）IGRA 阳性； 5）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）结核病既往和现患患者； 2）有肺结核复发病史； 3）孕期或哺乳期女性； 4）患有肺外结核、中枢神经系统疾病、肿瘤、艾滋病、HCV 感染；5)有药物过敏史或肝肾功能障碍者；6)无完全行为能力者或不能承诺完成整个研究周期者。
研究组 & 干预措施
预防干预组
异烟肼和利福喷丁联合用药 6 周，每周服药 2 次，每次最大剂量 600mg
空白对照组
结局指标
主要结局
活动性肺结核的确诊
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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