ChiCTR2200057889尚未招募不适用
基于妊娠糖尿病风险预测的移动健康管理模式构建及风险分级管理流程研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,206 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,206
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GDM 发生率
研究概览
简要总结
以前期研究构建的 GDM 风险预测最优模型为基础构建 GDM 风险预测平台。基于移动健康技术,构建 GDM 高危人群健康管理模式,对 GDM 高危人群进行移动健康管理,并评价其效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 49（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕妇孕周在 12 周以内且为单胎妊娠；
- •2.在北京友谊医院建档，并能长期规律产检的孕妇；
- •4.具有妊娠期糖尿病高危因素任意之一，包括年龄≥35 岁、怀孕前体重指数＞25kg/m2 、有糖尿病家族史或妊娠糖尿病史、既往巨大儿生产史（新生儿体重≥4000g）、多囊卵巢综合征患者。
排除标准
- •1.怀孕前诊断为糖尿病者或孕早期发现的糖尿病患者；
- •2.既往严重肝肾、心脑疾病者；
- •3.先兆流产或者产科并发症不能进行活动者；
- •4.参加其他研究项目或者不愿配合干预者。
研究组 & 干预措施
干预组
常规护理措施，即发放健康手册，定期测量体重、血压
Intervention Group
针对孕妇自身特点为孕妇制定个体化饮食、运动方案
结局指标
主要结局
GDM 发生率
次要结局
- 孕 24 周时 OGTT 试验空腹血糖、1 小时、2 小时后血糖平均值
- 36 周时孕期体重增长值
- 分娩期并发症：剖宫产率、胎膜早破发生率、新生儿窒息发生率
- GDM 孕妇使用胰岛素比例、孕妇血糖控制不佳入院比例、产妇住院时间
- 新生儿结局：出生时新生儿体重、大于胎龄儿比例、Apgar 平均评分、低血糖发生例数等
- 孕妇的自我管理能力评分、自我效能水平
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
Unknown
不适用
杨东见医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 妊娠期糖尿病预测及干预模型研究ChiCTR2000036588上海市临床创新项目240
Unknown
不适用
移动医疗用于妊娠期糖尿病规范化管理的临床应用研究ChiCTR-IOR-17010359市财政科技经费+自筹经费320
Unknown
不适用
基于医疗物联网的妊娠期糖尿病综合干预模式的效果评价ChiCTR2000038031广州市合生元营养与护理研究院“母婴营养与护理研究基金项目240
Unknown
不适用
基于物联网智能技术的妊娠期糖尿病孕妇运动管理的研究ChiCTR2000033963浙江省卫生健康委员会200