ChiCTR2100042434进行中（未招募）不适用
益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的技术规范及疗效评价研究
财政拨款与自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
通过益肾结透汤配合改良结肠透析技术的疗效及效应研究，以达到验证优化技术参数的目的,最后形成技术规范；通过离体实验，监测更多相关效应指标，验证益肾结透汤配合改良结肠透析技术延缓慢性肾衰竭的疗效及药物机制；对可推广性、适宜性、安全性进行评价，并完成部分推广。项目对验证益肾结透汤疗效有意义，有利于改良型结肠透析技术形成技术规范和推广，提高我省中医药慢性肾衰诊疗技术，延缓慢性肾衰竭的进展，节约医疗经费开支。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）病程 3 个月以上，慢性肾衰竭诊断明确；
- •2）年龄在 18~80 周岁之间，男女不限；
- •3）受试者阅读并充分理解知情同意书，签署知情同意书。
排除标准
- •精神疾病等不能配合的患者；
- •已进行血液透析、腹膜透析、肾移植等替代治疗患者；
- •患有恶性胖瘤患者或有恶性胖瘤病史、急性中枢神经系统疾病
- •合并有慢性腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎、严重痔疮等；
- •合并有严重感染者（感染伴发热、低氧血症、高碳酸血症）；
- •酸中毒 PH＜7.30；
- •高血压未控制＞140/90；
- •高血糖未控制 hbA1c＞7.5%；
- •合并心律失常或心力衰竭 BNP＜400；
- •过敏体质或对多种药物过敏者；
- •近 3 月参加其他药物实验者；
- •不能到期随访者。
研究组 & 干预措施
A 组
30℃结肠透析液，透析管插入肛门 15cm
B 组
30℃结肠透析液，透析管插入肛门 25cm
C 组
40℃结肠透析液，透析管插入肛门 15cm
D 组
40℃结肠透析液，透析管插入肛门 25cm
结局指标
主要结局
心电图
胸片
大便常规
小便常规
血常规
生化全套
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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