ChiCTR-ONC-11001804已完成2 期
多西他赛联合顺铂及 S1 在晚期胃癌中疗效及毒性观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 59 人开始时间: 2007年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 59
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
观察多西他赛联合顺铂及 S - 1 在晚期胃癌治疗的短期临床疗效，主要包括短期疗效(RR),中位进展时间(TTP)和相关毒性，此方案可代替多西紫杉醇联合顺铂和氟尿嘧啶在晚期胃癌中的治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 29 至 71（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者有正常的骨髓，肝和肾功能。正常的骨髓功能（白细胞计数>3×109- 1，血小板计数＞100×109- 1），肾功能（血清肌酐< 1.25×正常上限和 / 或肌酐清除率>60mlmin-1，根据 cockroft-gault 公式）和肝脏（血清胆红素<1.5 毫克 d1-1，谷丙转氨酶和谷草转氨酶< 3×上限正常）功能是必需的。所有患者均无化疗禁忌，预计生存期>12 周。得分：0 - 1 ECOGPS 36 例，>1 者 23 例。
排除标准
- •如下：（一）对 S - 1 成分严重过敏的病人，（二）患者存在活动性感染，（三）重度骨髓抑制患者，（四）严重肝或肾功能障碍的患者，（五）严重的合并症，如心脏或肺部疾病，（六）心理障碍，（七）水样腹泻，（八）接受氟胞嘧啶治疗病人，（九）怀孕或可能怀孕。
研究组 & 干预措施
1
化疗
结局指标
主要结局
有效率
至疾病进展时间
血液学毒性
非血液学毒性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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