ChiCTR2100043844进行中（未招募）早期 1 期
超速造血技术提升急进高原适应性效能验证研究
国防科技创新特区1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞计数
研究概览
简要总结
高原战场兵力快速投送，是我军应对西部方向危机的重大军事需求，但是受到人体急性高原反应的严重制约。本项目是通过小样本的健康志愿者试验，初步示范验证自体超速造血技术提高指战员急进高原战场适应能力的效能，为后续试验提供数据支撑。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •在符合献血法及献血健康征询的基础上，年龄 18-55 岁，男性，体重 60kg 以上，血容量在 4 000～6 000 mL；长期居住平原，近 3 个月未到达海拔>3000 米地区。查血常规 Hb 在 120～150g/L，Plt>100×10^9/L，余指标基本正常；查血生化、传染病检测（术前八项）、血凝、血压、心电图、超声心动图、脑超声组项、运动心肺试验、胸片均正常；体力、认知和睡眠等检测均正常。
排除标准
- •世居高原人群；骨髓造血功能异常或抑制；心肺功能不全；有发热或感染性疾病；服用抑制代偿心血管反应药物，如?-阻滞剂类的药物；服用促进或抑制造血功能的药物；半年内有献血史。
研究组 & 干预措施
试验组
深度单采红细胞
对照组
结局指标
主要结局
红细胞计数
血红蛋白
认知
睡眠
体能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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