ChiCTR2100043844Active, not recruitingEarly Phase 1
超速造血技术提升急进高原适应性效能验证研究
国防科技创新特区1 site in 1 country16 target enrollmentStarted: March 7, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 16
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 红细胞计数
Study Overview
Brief Summary
高原战场兵力快速投送，是我军应对西部方向危机的重大军事需求，但是受到人体急性高原反应的严重制约。本项目是通过小样本的健康志愿者试验，初步示范验证自体超速造血技术提高指战员急进高原战场适应能力的效能，为后续试验提供数据支撑。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •在符合献血法及献血健康征询的基础上，年龄 18-55 岁，男性，体重 60kg 以上，血容量在 4 000～6 000 mL；长期居住平原，近 3 个月未到达海拔>3000 米地区。查血常规 Hb 在 120～150g/L，Plt>100×10^9/L，余指标基本正常；查血生化、传染病检测（术前八项）、血凝、血压、心电图、超声心动图、脑超声组项、运动心肺试验、胸片均正常；体力、认知和睡眠等检测均正常。
Exclusion Criteria
- •世居高原人群；骨髓造血功能异常或抑制；心肺功能不全；有发热或感染性疾病；服用抑制代偿心血管反应药物，如?-阻滞剂类的药物；服用促进或抑制造血功能的药物；半年内有献血史。
Arms & Interventions
试验组
深度单采红细胞
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
红细胞计数
血红蛋白
认知
睡眠
体能
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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