ChiCTR-TRC-09000370已完成4 期
咳嗽变异性哮喘治疗方案的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2009年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽症状评分
研究概览
简要总结
比较咳嗽变异性哮喘的不同治疗方案的疗效、安全性和药物经济学指标
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18—75 岁，可随访的门诊病人，男女不限。
- •现病史：咳嗽至少 8 周，明显的夜间刺激性咳嗽，咳嗽作为临床主要症状或唯一症状，无喘息及发热。
- •? 近 2 月内无上呼吸道感染史；
- •? 不吸烟或戒烟 2 年以上；
- •? 无职业性粉尘、有毒有害气体接触史；
- •? 近 3 月未服用血管紧张素转化酶抑制剂。
- •(3)体检：肺部无啰音。
- •? X 线胸片：无明显异常；
- •? 肺功能：FEV1＞80%预计值，并且 FEV1/FVC＞70%预计值；
- •? 支气管激发试验阳性或支气管舒张试验阳性。
- •(5) 排除胃食管反流性咳嗽、嗜酸性粒细胞性支气管炎和鼻后滴流综合征等其它慢性咳嗽的病因。
排除标准
- •年龄<18 岁,或>65 岁
- •未签署书面知情同意者或不易合作
- •职业性粉尘、有毒有害气体接触史
- •近 2 月内有上呼吸道感染史
- •伴有 COPD、间质性肺炎、肺结核
- •未控制的高血压、严重心律失常、心肌功能严重损伤者
- •近 3 月内改服 ACEI 类药物、正服用?受体阻滞剂
- •糖尿病血糖控制不佳、严重甲亢或甲减
- •活动性消化溃疡、肝硬化失代偿
- •严重肾脏、血液系统功能异常
- •血栓症、未经控制的惊厥性疾病患者
研究组 & 干预措施
A 组
基础支气管扩张剂组：二羟丙茶碱（0.2 tid po）+特布他林 (2.5mg tid po)
B 组
联合皮质激素治疗组：二羟丙茶碱（0.2 tid po）+特布他林 (2.5mg tid po)+ 第一周支气管扩张剂有效者,第 2 周加用布地奈德干粉（200ug bid 吸入）
C 组
皮质激素治疗组：第一支气管扩张剂无效者，第 2 周改用布地奈德干粉（200ug bid 吸入）对于有应用β2 受体激动剂泛指症的患者可以福莫特罗干粉（4.5ug bid 吸入）吸入代替特布他林 (2.5mg tid po)
结局指标
主要结局
咳嗽症状评分
咳嗽敏感性试验
诱导痰细胞分析
次要结局
- 血常规、肝功能、肾功能和药物不良反应
- 慢性咳嗽患者健康状况专用量表
- 治疗时间
- 治疗费用
研究者
研究点 (1)
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